關于注冊醫療器械公司的那些事

現如今，注冊醫療器械公司被很多的創業者看好，這不光是一個發展前景十分廣闊的行業，還是一個知識密集的高科技行業。想要進入該行業就得廣泛的了解相關的知識，那么關于注冊醫療器械公司大家都知道多少呢？

首先醫療器械分為三類，第一類是指進行普通的管理就可以保證其安全和效用的醫療器械，例如外科手術刀、剪、鉗子等，該類產品風險較低；第二類是指需要進行嚴格要求和管理才能保證其安全和效用的醫療器械，例如血壓計、體溫計、針灸針等，該類產品風險程度中等；第三類是指需要進行特殊的管理和措施才能保證其安全和效用的醫療器械，例如人工晶體、血管支架、心臟起搏器等，該類產品風險程度較高。經營注冊這三類醫療器械公司的要求也是依次遞增的。對于從事這三類醫療器械生產的公司，第一類醫療器械只需備案，而第二類和第三類醫療器械必須拿到產品注冊證才行；在經營場所的規定方面，每個地區的要求不一樣，但是第二類和第三類醫療器械注冊的經營場所一般會要求比較大，例如在上海要求不少于60個平方米。