注冊(cè)醫(yī)療器械公司對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積有要求嗎?
瀏覽次數(shù):5374 | 發(fā)布時(shí)間:2020-01-11 14:52:59注冊(cè)醫(yī)療器械公司對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積有要求嗎?
注冊(cè)醫(yī)療器械公司對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積有要求嗎?是很多朋友們不知道的,對(duì)此以下業(yè)內(nèi)相關(guān)專家就來(lái)告訴大家。
業(yè)內(nèi)相關(guān)專家介紹,很多時(shí)候在注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí)候會(huì)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積有一定要求的;依據(jù)規(guī)定注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)和獨(dú)立于生活區(qū)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,除了這些外還需能夠保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要寬敞、明亮和整潔,最好有相關(guān)固定的電話等辦公設(shè)備,經(jīng)營(yíng)的門店使用面積不能小于二十平方米;注冊(cè)經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配類產(chǎn)品的企業(yè),其企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用面積需要保證不能小于五十平方米。
還有經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡的醫(yī)療企業(yè),其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不但在面積上需要能夠符合要求,而且還需設(shè)置有檢查室、驗(yàn)光室、洗手池、配戴臺(tái)等,還需能夠符合相關(guān)相關(guān)衛(wèi)生條件,當(dāng)然還需配備有必備的儀器,這些儀器包括有視力表、電腦驗(yàn)光儀、鏡片箱、裂隙等儀器和設(shè)備等;而經(jīng)營(yíng)助聽器企業(yè),其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要滿足相關(guān)條件外,還需設(shè)置有接待室、聽力測(cè)試室、醫(yī)學(xué)檢查室等,也需具有良好的環(huán)境和衛(wèi)生條件,尤其需要能夠配備有專業(yè)聽力測(cè)試設(shè)備,至少要包括有測(cè)聽儀、音叉和耳科相關(guān)必備檢查器械;注冊(cè)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)也需能夠達(dá)標(biāo),需要具備有安全用電的照明、通風(fēng)、避光、防塵、防潮、防霉和防污染等設(shè)備才行。