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注冊醫療器械公司中申請3類醫療器械公司是否相對容易?

瀏覽次數:5927 | 發布時間:2020-02-22 13:28:22

注冊醫療器械公司中申請3類醫療器械公司是否相對容易?


   注冊醫療器械公司中申請3類醫療器械公司是否相對容易?是很多朋友們想要知道的,對此以下業內相關專家就來進行介紹。

   業內相關專家介紹,通常在注冊醫療器械公司中申請3類醫療器械公司是相對容易的,只需提交齊全以下資料就行了:

   資料一:需要能夠進行提交注冊醫療器械公司的法定代表人和企業相關負責人的身份證明復印件。

   資料二:需要能夠進行提交注冊醫療器械公司相關生產、質量和技術負責人的身份、學歷和職稱證明等相關復印件,如果這些資料不全往往也就不能好的進行注冊了。

   資料三:需要注冊醫療器械公司的相關生產管理、質量檢驗崗位工作人員的職稱一覽表和從業人員學歷等資料,這些資料也是注冊中需要的基礎資料。

   資料四:需要注冊醫療器械公司生產場地的證明文件,如果在生產中存有特殊生產環境要求的還需能夠提交相關設施及環境的證明文件復印件,以能確保審核部門的審核通過。

   資料五:需要注冊醫療器械公司的主要生產設備和檢驗設備目錄,只有這樣才能保證工商部門在審核過程中能夠好的進行通過。

   資料六:需要注冊醫療器械公司的產品工藝流程圖,這種流程圖也是審核機構重點審核的資料,想要保證順利注冊就需好的一并提交;當然一些地區在辦理中還要求經辦人要提交相關的授權證明,該證明只用注冊單位法人直接開出就行了。


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