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注冊醫(yī)療器械公司中運營公司許可證和生產公司許可證一樣嗎?

瀏覽次數(shù):2070 | 發(fā)布時間:2022-05-07 17:58:43

注冊醫(yī)療器械公司中辦理運營公司許可證和生產公司許可證一樣嗎?


對于咨詢過上海注冊公司的人士都應該知道,在注冊醫(yī)療器械公司中分為兩種情況一種是注冊運營醫(yī)療器械公司,第二種就是注冊生產醫(yī)療器械公司,在注冊這2種公司前都需要辦理許可證,那么對于這2種許可證辦理相同嗎?有什么區(qū)別?

一般來說辦理這2種許可證是不同的,其區(qū)別為這些:

1、對于注冊運營型醫(yī)療器械公司來說,只有注冊二類運營醫(yī)療器械公司的時候才需要辦理許可證;而對于注冊生產類型的醫(yī)療器械公司是全部都需要辦理。

2、對于注冊生產類型醫(yī)療器械公司的話,生產的一類醫(yī)療企業(yè)需要出產備案,生產的2-3類醫(yī)療器械需要辦理出產許可證;而對于注冊經(jīng)營型醫(yī)療器械公司來說沒有這些限制和規(guī)定。

3、在注冊生產型醫(yī)療器械公司的時候,根據(jù)有關的規(guī)定至少需要2-3名的審核員;而對于注冊運營醫(yī)療器械公司的話是沒有這種需要要求的。



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