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2023年上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案的流程

瀏覽次數(shù):1226 | 發(fā)布時間:2023-11-24 17:30:38

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?上海申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求?辦理的時間周期要多久?需要注意哪些問題呢?

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類,一類醫(yī)療器械可以直接經(jīng)營,無需備案,二類醫(yī)療器械需要備案,三類醫(yī)療器械需要審批,醫(yī)療器械備案審批屬于先照后證,先在工商拿到營業(yè)執(zhí)照,再到上海食藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類和三類的要求和所需資料也不一樣。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請找我們聯(lián)系

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在上海申請要滿足一定的條件,公司注冊地址一定要實際地址,并且辦公地址和倉庫的面積都有要求,具體看產(chǎn)品是哪一類才能確定。質(zhì)管員和質(zhì)檢員要具有醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)大專以上學(xué)歷。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證我們可以全權(quán)代理,沒有地址和倉庫怎么辦?我們可以提供,不能實際辦公,只能用于注冊公司和申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,你這邊只需要提供公司注冊的信息和法人、質(zhì)管、質(zhì)檢需要明,其他的全部交給我們來辦就可以了。

上海二類醫(yī)療器械只需要備案不用審批申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械只需要一名大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員,三類醫(yī)療需要兩名人員。

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