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辦理三類醫療器械經營許可證(普通產品)需要的材料

瀏覽次數:1263 | 發布時間:2024-03-19 16:39:26

一,您自己有辦公地址,實地注冊,需要提供以下材料

1、醫學、藥學等相關專業專科以上學歷的人員二名(簡歷、學歷證明、健康證明)

2、提供經營地址30平方,倉庫15平方,總使用面積45平方

3、提供產證復印件,租賃合同原件,房產信息單原件(以公司名義租)

4、供貨商提供:營業執照復印件、產品注冊證、供貨商生產資質或者經營資質復印件、授權書(全部加蓋紅公章)

5、公司的營業執照復印件加蓋公章

6、經營范圍有:三類醫療器械銷售
7、企業管理制度、售后服務制度、企業員工培訓制度等
8、醫療器械管理軟件(需要提供發票原件);
二、我司提供辦公地址為您注冊,您需要提供的材料
1、醫學、藥學專科以上學歷的人員三名(簡歷、執照復印件、學歷證明、健康證明)

2、供貨商提供:營業執照復印件、產品注冊證、供貨商生產資質或者經營資質復印件、授權書(全部加蓋紅公章)
3、醫療器械管理軟件(需要提供發票原件);
注:其他材料我司提供

提供材料時的注意事項
1.人員配置:普通三類醫療企業共設9個崗位。分別為:法人代表、企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人、驗收員、銷售、售后、倉管、計算機管理員9個崗位(崗位可以兼任,但至少提供5個人員的身份證)
2.如果銷售6846產品,質量負責人需要提供醫學相關類本科畢業證﹑畢業滿3年,并且需要廠家提供培訓證明。
3、產品注冊證、供應商相關資質有效期必須在6個月以上﹔

4、主要負責人員需要提供二甲以上醫院的體檢報告(企業負責人、質里負責人﹑檢驗員)﹔

5、用公司名字簽訂租房合同;
6、房產信息單有效期為30天

注:企業提供的材料齊全且驗收場地后,《醫療器械企業經營許可證》的時間為1個月左右,我公司可提供二三類醫療注冊地址。

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