當下市場來看，上海醫療器械行業發展很好，所以有很多人都想進入這一行業，，其實無論行業發展如何，從事醫療器械行業前提是需要辦理醫療器械經營許可證的，那么應該如何辦理呢？接下來上海壹隆小編帶著醫療器械經營許可證辦理攻略來襲。

上海醫療器械經營許可證辦理攻略
一、辦理流程
1、企業申請：
        向上海市醫療器械監督管理部門提交申請表，并上傳所需材料的附件。
        提交申請材料。
2、網上審核：
        提交申請后，等待預審消息回復。
        企業可輸入密碼在相關網站上查詢審核進度。
3、資料提交：
        預審初審通過后，攜帶資料到當地的受理部門提交紙質材料。
4、現場核驗：
        自受理之日起，管理部門將進行現場核驗。
        核查通過后進入審批階段。
5、網上公示與發證：
        在相關網站上公示信息。
        由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。
二、辦理材料
1、企業基本資料：
        企業法人營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等復印件。
        法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。
2、經營場所與設備：
        經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或租賃協議復印件。
        經營設施、設備目錄。
3、質量管理與制度：
        經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
        計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（針對三類醫療器械經營）。
4、人員配置：
        根據經營類別，可能需要提供相關醫學專業或相關專業人員的證書、身份證明與簡歷。
        特別是三類醫療器械經營，需要滿足一定的人員資質和數量要求。
5、產品資料：
        所銷售醫療器械的對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表等。
        對方生產廠家的委托銷售授權書。
6、其他材料：
        根據具體情況，可能還需要提供其他相關證明材料，如委托儲運合同、門牌號碼、文字性改變證明、醫療器械可零售說明等。
三、注意事項
1、了解經營許可類別：
        醫療器械經營許可證分為一類、二類和三類，不同類別的辦理要求和流程有所不同。
2、準備充分：
        在申請前，確保所有材料齊全、規范、有效，避免在辦理過程中因材料問題導致延誤。
3、配合檢查：
        在現場核驗階段，積極配合管理部門的檢查工作，確保經營場所、設備、人員等符合相關要求。
4、保持溝通：
        在辦理過程中，及時關注審核進度和結果，如有需要，及時與管理部門溝通解決問題。
通過以上攻略，相信您可以更加清晰地了解上海醫療器械經營許可證的辦理流程和所需材料，如果您還有什么疑惑的地方，可以來找上海壹隆咨詢顧問老師，15年代辦經驗，無需本人到場，輕松助你拿證！